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健字号与药字号的区别

 保健品,顾名思义,就是随着生活水平的提高用来保健和辅助治疗用的。因此,它的药物含量较低,所以保健品的生产只须卫生监督部的审查批准,而不须经过医院临床实验等便可投入市场。

市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用内服两种。

外用的保健用品是指用于身体表面达到保健或辅助治疗目的的产品,兼具日常生活用品和保健的性质足浴包、艾草贴、通络保健油、助眠保健眼罩、健身器、按摩器、磁水器健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。

内服的也就是保健品最常见类型——保健食品保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求,常见的产品例如哈药牌钙铁锌口服液,汤臣倍健葡萄籽,脑白金胶囊,养生堂天然维生素E,纽崔莱,钙镁片,葆婴益生菌粉等等。国家工商局和卫生部规定,保健食品外包装应有天蓝色图案,俗称小蓝帽”,图标下半部分有保健食品字样。

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药字号产品实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品,风险程度低。药字号产品经过临床检验和国家食品药品监督管理局备案是有临床功效的可以直接写在说明书上的。特殊人群使用时候更安全。可分内服和外用两种,常见的内服药有感冒药、退烧药、降糖药、心脑血管药等;常见的外用药有烫伤膏、黄药水、退烧贴、祛痘霜等

 

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当然,除了产品的不同,在其他方面二者也存在差异:

批号类型

适合人群

办理时长

办理费用

审核难度

是否临床检验

宣传功效

可进入市场

健字号

普通

2-3年

较高

较难

只可宣传国家规定的27中功能范围内

商场、超市

药字号

患病

3-5年

极高

极难

可以宣传治疗功效

医院、药店

 如果您的产品有办理批号的需要,可以联系我们为您分析确定办理类型。

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