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首页 > 消字号批文 > 什么是消字号什么是消字号

什么是批文?

 

最近接到一些来询问批文的电话,他们大多都不知道批文是什么意思,基本上开口问的都是“你们这里是不是办什么批文的?”“你们那里办批文是什么流程啊?”“我有个产品想做出来,你们能帮我吗?”

这期我们就来谈谈什么是批文,批文分为几类,分别是什么。

首先解释一下,何为批文?

批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品的,经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。

原来批文主要是针对药品的称呼,后来行业慢慢发展,只要是对产品进行备案的过程,我们都称之为取得批文的过程。

从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。

外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。

内服产品批文包括:药字号、健字号、食字号、特医

 

外用的有

药字号:药字号也称为国药准字号,“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。药字号包含处方药和非处方药。

消毒产品消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

消毒剂:用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用);用于餐饮具消毒的消毒剂;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂;用于水消毒的消毒剂;用于环境消毒的消毒剂;用于物体表面消毒的消毒剂;用于空气消毒的消毒剂用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。

消毒器械:用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械;用于医疗器械、用品消毒的消毒器械;用于餐饮具消毒的消毒器械;用于空气消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物体表面消毒的消毒器械。

械字号 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

妆字号化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。

 

内服

食字号食品分为以下几类

固体饮料

风味固体饮料;果蔬固体饮料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);

蛋白固体饮料(含乳蛋白、植物蛋白、复合蛋白);    

茶固体饮料(速溶茶、研磨茶、调味茶、果汁茶、奶茶);

咖啡固体饮料(速溶、研磨)、植物固体饮料(谷物、草本、可可、其他);

茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固态、液态);

液体饮品、植物饮料、配制酒;

其他片剂(压片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿胶膏)、蜂蜜制品、食用菌等。

 

健字号:保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

 

以上就是批文的几类,若您还有不懂,可以打我们客服电话,咨询您想要的生产的批号,我们随时给您解答。

 

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